“成都造”重组人促卵泡激素获批上市

5月9日，位于成都温江高新区内的成都景泽生物制药有限公司宣布，其自主研发的注射用重组人促卵泡激素（泽盼喜®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，为中国辅助生殖技术（ART）领域提供了更多优质治疗选择。

据介绍，泽盼喜®已完成的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照III期临床研究，共计入组348例受试者。研究结果显示，泽盼喜®在关键疗效指标（如获卵数、MII卵数、优胚率、临床妊娠率等）及安全性方面均与原研药果纳芬®（默克雪兰诺公司开发）等效。值得一提的是，在临床试验阶段，已成功帮助近百名婴儿诞生，这一成果不仅验证了药物的有效性和安全性，更让众多家庭终圆多年梦想。

据了解，为解决辅助生殖和眼科领域尚未满足的临床需求，景泽生物自成立以来，已在聚焦领域构建了丰富的产品管线，其中已有9条管线进入到临床研究及上市阶段，泽盼喜®上市之后，景泽生物还将陆续推出重组人促卵泡激素水针和长效产品。景泽生物已经建成高标准的创新孵化和生产制造基地，拥有超5000L灵活产能，全线采用一次性生产技术，能够覆盖粉针、水针、卡式瓶、预灌针等丰富生物药剂型生产需求。

成都日报锦观新闻 记者 李娟 供图 温江高新区 责任编辑 刘春春 编辑 卢娅芮 审核 张渝